Resultados del estudio
Ensayos clínicos
ADAPTAR-2
2017-2018
403 participantes (59 CSUH)
ADAPT-2 fue un ensayo controlado aleatorio de la Red de ensayos clínicos del NIDA para determinar la eficacia del bupropión más naltrexona de liberación prolongada para el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina, para el cual CSUH sirvió como sitio. Los participantes fueron asignados al azar para recibir bupropión en dosis altas diariamente, con adherencia incentivada y monitoreada por video, además de naltrexona de liberación prolongada cada 3 semanas, o placebo. El estudio tuvo un componente adaptativo, en el que algunos participantes del grupo de placebo pasaron al tratamiento activo a mitad del ensayo. Los participantes asignados al azar al tratamiento activo tenían más probabilidades de tener 3 de las últimas 4 muestras de orina negativas para metanfetamina.
Bye-C fue un ensayo controlado aleatorio que comparó el tratamiento modificado directamente observado (mDOT) con dosis no observadas para el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C entre personas que se inyectan drogas activamente con otras (para maximizar el potencial de reducir la transmisión secundaria). Los participantes fueron asignados al azar a mDOT o a una dosis diaria no observada de ledipasvir-sofosbuvir (Harvoni) durante 8 semanas. La reinfección se midió en las visitas de seguimiento a las 12 y 36 semanas. El 90 % de los pacientes había tenido una respuesta viral sostenida a las 12 semanas sin diferencias entre los brazos, lo que sugiere que ambos métodos de dosificación pueden ser eficaces para lograr un tratamiento exitoso.
M2.0 fue un ensayo controlado aleatorio para determinar la eficacia de la mirtazapina para el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina y la reducción de las conductas de riesgo de VIH entre HSH y mujeres trans. Los participantes fueron asignados al azar para recibir una dosis diaria de mirtazapina o placebo durante 6 meses. Los resultados del estudio mostraron que la mirtazapina redujo el uso de metanfetamina y algunas conductas de riesgo de VIH entre HSH y mujeres trans, con beneficios que se extienden después del tratamiento. La mirtazapina es el primer medicamento que demuestra eficacia en el tratamiento del trastorno por consumo de metanfetamina en dos ensayos aleatorios independientes.
REBOOT fue un ensayo piloto controlado aleatorio para evaluar la eficacia del asesoramiento basado en entrevistas motivacionales para reducir los eventos de sobredosis entre las personas que consumen opioides. Los participantes fueron asignados al azar para recibir asesoramiento o "tratamiento habitual" (por ejemplo, derivaciones) y asistieron a visitas de seguimiento cada 4 meses durante 16 meses. Los resultados de este estudio encontraron que los participantes que recibieron la intervención de asesoramiento tuvieron significativamente menos eventos de sobredosis durante el transcurso del estudio que los del grupo de control. Se está inscribiendo activamente un estudio de seguimiento, REBOOT 2.0, en San Francisco y Boston.
TREX fue un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de la naltrexona de liberación prolongada para reducir el uso de metanfetamina y las conductas sexuales de riesgo en un grupo de HSH dependientes de metanfetamina. Los participantes fueron asignados al azar para recibir naltrexona de liberación prolongada o placebo. Los resultados de este estudio indican que la naltrexona de liberación prolongada puede no reducir el uso de metanfetamina o las conductas sexuales de riesgo en HSH dependientes de metanfetamina en comparación con el placebo.
Proyecto en
2013-2014
30 participantes
El Proyecto iN fue un ensayo controlado aleatorio para evaluar la aceptabilidad y tolerabilidad del uso de naltrexona dirigida para reducir el uso de metanfetamina entre HSH no dependientes que consumen metanfetamina y beben en exceso con alto riesgo de contraer VIH. Los resultados del Proyecto iN encontraron que la naltrexona se asociaba con reducciones significativas del riesgo sexual; y para algunas personas, la naltrexona se asoció con reducciones en la metanfetamina y el consumo excesivo de alcohol.
NIP fue un estudio piloto para evaluar la viabilidad, eficacia y aceptabilidad del uso de naltrexona de liberación prolongada (XRNTX) como tratamiento independiente para el trastorno grave por consumo de alcohol. El 88% de los participantes informaron que XRNTX ayudó a reducir su consumo de alcohol. Si bien el estudio se limitó a un tamaño de muestra pequeño, los resultados mostraron reducciones modestas en las puntuaciones de la necesidad de beber y los costos de los servicios médicos de emergencia utilizados para los pacientes que recibieron XRNTX.
Proyecto ECO
2010-2012
326 participantes
El Proyecto ECHO fue un estudio conductual para evaluar la eficacia de adaptar el asesoramiento cognitivo personalizado (PCC) para abordar las autojustificaciones de las relaciones sexuales de alto riesgo entre HSH VIH negativos y consumidores de sustancias. Los resultados de este estudio no encontraron evidencia de que el PCC redujera las conductas sexuales de riesgo en general, pero sí observaron reducciones significativas en las relaciones sexuales anales sin protección entre HSH no dependientes que consumen sustancias. Con base en los hallazgos del estudio, los CDC dirigieron una actualización del manual del PCC para incluir una discusión sobre el uso de sustancias y la PrEP durante la sesión del PCC.
Aripiprazol fue un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia del uso de aripiprazol para reducir el uso de metanfetamina entre personas que consumen activamente metanfetamina. Los participantes fueron asignados al azar para recibir aripiprazol o placebo durante 12 semanas simultáneamente con asesoramiento semanal. Los resultados no encontraron una diferencia significativa en la reducción del uso de metanfetamina en ninguno de los brazos del estudio.
M1 fue un ensayo piloto controlado aleatorio para evaluar la efectividad del uso diario de mirtazapina para reducir el uso de metanfetamina entre HSH. Los participantes fueron asignados al azar para recibir una dosis diaria de mirtazapina o placebo durante 12 semanas simultáneamente con asesoramiento semanal. Los resultados encontraron una reducción en el uso de metanfetamina entre los participantes que tomaron mirtazapina diariamente en comparación con el placebo.
Bupropion fue un ensayo controlado aleatorio para evaluar la viabilidad de inscribir y retener a HSH dependientes de metanfetamina en un ensayo de intervención farmacológica. Treinta HSH sexualmente activos y dependientes de la metanfetamina fueron asignados al azar para recibir bupropión o placebo diariamente durante 12 semanas. Las tasas de participación y retención en el estudio fueron altas (90 % y 81 %, respectivamente), lo que indica que es factible inscribir y retener a esta población en un ensayo farmacológico. La adherencia a la medicación fue moderada (60%), lo que sugiere que es necesario mejorar el apoyo a la adherencia para evaluar la eficacia del bupropión para la dependencia de metanfetamina en HSH.
ALBARDILLA
2016 -2021
300 participantes
COPING fue un estudio de cohorte prospectivo de 300 pacientes que recibían terapia con opioides a largo plazo para el dolor crónico no relacionado con el cáncer. COPING ha identificado predictores de satisfacción con el manejo del dolor, un papel único del uso de estimulantes en el autotratamiento del dolor, el papel de la raza del paciente en la predicción de las decisiones de manejo de opioides y el impacto de la interrupción del tratamiento con opioides en los indicadores de calidad de la atención.
Estudio de discontinuación de opioides (ODS)
2012-2019
600 participantes
ODS fue un estudio de revisión de historias clínicas de 300 pacientes que vivían con VIH y 300 pacientes sin VIH demográficamente coincidentes que habían recibido al menos 3 meses consecutivos de terapia con opioides para el dolor crónico. Los análisis de ODS han documentado efectos negativos en la participación en la atención del VIH cuando se interrumpe la terapia con opioides. Además, ODS descubrió que, si bien las pruebas positivas para estimulantes no están asociadas con la atención médica de emergencia relacionada con los opioides, los pacientes que dan positivo para estimulantes tienen aún más probabilidades de que se les suspenda la terapia con opioides.
TRANSITIONS fue un estudio de cohorte retrospectivo entre pacientes de atención primaria con seguro público en San Francisco a quienes se les habían recetado opioides para el dolor crónico no relacionado con el cáncer durante al menos 3 meses consecutivos. Los resultados muestran un aumento en la frecuencia del uso de heroína y analgésicos opioides no recetados entre los participantes que dejaron de tomar opioides recetados en comparación con los participantes con prescripciones de opioides sin cambios. Además, los participantes cuya dosis de analgésico opioide aumentó tenían más probabilidades de consumir heroína con mayor frecuencia.
SEMILLAS
2015-2017
252 participantes
SEEDS fue un estudio de muestreo impulsado por los encuestados para examinar los patrones de consumo excesivo de alcohol entre HSH y analizar las correlaciones entre el consumo peligroso de alcohol y el consumo excesivo de alcohol. Los resultados mostraron que los patrones de consumo excesivo de alcohol eran comunes y se asociaban de forma independiente con un mayor número de parejas sexuales masculinas e infecciones de transmisión sexual. Además, se observaron importantes disparidades raciales/étnicas y socioeconómicas relacionadas con el consumo excesivo de alcohol y la raza/etnicidad modificó el efecto de los factores de riesgo asociados con estos resultados.
NOSE fue un estudio científico de implementación para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la prescripción conjunta de naloxona a pacientes que reciben opioides para el dolor crónico no relacionado con el cáncer. Los resultados de este estudio mostraron que los pacientes que recibieron una receta de naloxona tuvieron un 47% menos de visitas al departamento de emergencias relacionadas con opioides en los 6 meses posteriores a la recepción de la receta y un 63% menos de visitas después de 1 año en comparación con los pacientes que no recibieron naloxona.
ADIOS fue un ensayo piloto controlado aleatorio para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del uso de detalles académicos como una intervención educativa para aumentar la prescripción de naloxona entre los proveedores de atención primaria en San Francisco. El estudio encontró que los proveedores que recibieron detalles académicos tuvieron un aumento significativamente mayor en la prescripción de naloxona en comparación con los proveedores que no recibieron la intervención.
LERNT fue un estudio de intervención para determinar si una breve capacitación educativa era suficiente para educar a los receptores de naloxona sobre el reconocimiento, el manejo y la administración de sobredosis. Los que recibieron naxolona por primera vez y los que recibieron una recarga recibieron una educación estandarizada de 5 a 10 minutos en cuatro sitios de educación y prevención de sobredosis de drogas en San Francisco. Los resultados indican que la comodidad con el reconocimiento, la respuesta y la administración de naloxona en caso de sobredosis aumentó significativamente después de una breve educación entre quienes la recibieron por primera vez. Además, tanto los que recibieron una nueva dosis como los que la repitieron demostraron un alto nivel de conocimiento sobre el reconocimiento y la respuesta a una sobredosis de opioides, lo que sugiere que una educación breve es suficiente para mejorar la comodidad y la facilidad para reconocer y controlar la sobredosis.